La Comunidad de Madrid ha acreditado a la empresa Amplicel como centro de “Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio”, requisito imprescindible para colaborar en el desarrollo de cualquier nuevo f\u00e1rmaco.<\/p>\n
Por Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio (BPL) o Good Laboratory Practices (GLP) se conoce al conjunto de pautas que un laboratorio decide seguir para la gesti\u00f3n de sus ensayos (calibrado de equipos, archivo de datos, elaboraci\u00f3n de informes, almacenaje de muestras, etc.) con el fin de asegurar la m\u00e1xima calidad y validez de los datos obtenidos.<\/p>\n
Amplicel forma parte de los laboratorios conocidos como CRO (Compa\u00f1\u00eda de Investigaci\u00f3n por Contrato), laboratorios que ponen sus servicios a disposici\u00f3n de farmac\u00e9uticas, empresas biotecnol\u00f3gicas o centros de investigaci\u00f3n con el fin que su especializaci\u00f3n facilite a \u00e9stas los estudios en fase precl\u00ednica que estan desarrollando.<\/p>\n
Esta certificaci\u00f3n nace de la necesidad de la agencia del medicamento americana (FDA) y su hom\u00f3loga europea (EMA) de tener un control y seguimiento de los experimentos llevados a cabo durante el desarrollo de un f\u00e1rmaco, con el \u00fanico objetivo de minimizar errores, riesgos y subjetividades que supongan un peligro para las personas, los animales y el medio ambiente.<\/p>\n
Para Juan Manuel L\u00f3pez-Alcorocho, Director Cient\u00edfico de Amplicel, la acreditaci\u00f3n ofrece una garant\u00eda de calidad documentada: \u201cSiempre hemos buscado la excelencia en nuestro trabajo. Cuando tus ensayos son una pieza clave para la investigaci\u00f3n que realizan otros profesionales, el rigor es la esencia en todos los procesos. Para nosotros, esta certificaci\u00f3n es una garant\u00eda por escrito de la responsabilidad con la que realizamos nuestra labor desde hace m\u00e1s de seis a\u00f1os\u201d<\/p>\n
El alcance del certificado BPL conseguido por Amplicel es el an\u00e1lisis de \u00e1cidos nucleicos mediante la t\u00e9cnica de PCR cuantitativa en tiempo real. Esa acreditaci\u00f3n supone que el laboratorio se encuentra en disposici\u00f3n de ofrecer su servicio de an\u00e1lisis de muestras biol\u00f3gicas (ensayos de biodistribuci\u00f3n, toxicidad, farmacocin\u00e9tica, etc.) seg\u00fan los mayores est\u00e1ndares de calidad. Hasta el momento, s\u00f3lo un laboratorio espa\u00f1ol dispon\u00eda de esta acreditaci\u00f3n, lo que supon\u00eda un monopolio poco enriquecedor para el sector.
\nEn palabras de Elena Rodr\u00edguez, Directora T\u00e9cnica de Amplicel. \u201cAlgunos de nuestros colaboradores como Vivotecnia o Coretherapix nos animaron a certificarnos, otros ven ahora un nuevo abanico de posibilidades de colaboraci\u00f3n. Para todos, es un valor a\u00f1adido que nos apetec\u00eda ofrecerles\u201d
\nAmplicel es, adem\u00e1s, el primer laboratorio espa\u00f1ol autorizado por la agencia espa\u00f1ola del medicamento y productos sanitarios (AEMPS) para la fabricaci\u00f3n de medicamentos de uso humano en terapias avanzadas (n\u00ba de Registro 6936E). Toda esta labor avalada por \u00f3rganos reguladores naciones e internacionales se realiza en los laboratorios que la compa\u00f1\u00eda dispone en la Cl\u00ednica CEMTRO de Madrid y en el Parque Cient\u00edfico de Madrid.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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