{"id":61210,"date":"2015-02-13T11:20:06","date_gmt":"2015-02-13T09:20:06","guid":{"rendered":"http:\/\/www.agendaempresa.com\/?p=61210"},"modified":"2018-01-09T18:05:59","modified_gmt":"2018-01-09T17:05:59","slug":"kern-pharma-primer-laboratorio-espanol-que-comercializa-un-anticuerpo-monoclonal-biosimilar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agendaempresa.com\/61210\/kern-pharma-primer-laboratorio-espanol-que-comercializa-un-anticuerpo-monoclonal-biosimilar\/","title":{"rendered":"Kern Pharma, primer laboratorio espa\u00f1ol que comercializa un anticuerpo monoclonal biosimilar"},"content":{"rendered":"<figure id=\"attachment_61211\" aria-describedby=\"caption-attachment-61211\" style=\"width: 439px\" class=\"wp-caption alignright\"><img loading=\"lazy\" class=\"wp-image-61211 size-medium\" src=\"http:\/\/www.agendaempresa.com\/wp-content\/uploads\/FOTO-RA\u00daL-D\u00cdAZ-VARELA-RED-439x293.jpg\" alt=\"FOTO RA\u00daL D\u00cdAZ-VARELA RED\" width=\"439\" height=\"293\" srcset=\"https:\/\/www.agendaempresa.com\/wp-content\/uploads\/FOTO-RA\u00daL-D\u00cdAZ-VARELA-RED-439x293.jpg 439w, https:\/\/www.agendaempresa.com\/wp-content\/uploads\/FOTO-RA\u00daL-D\u00cdAZ-VARELA-RED-258x172.jpg 258w, https:\/\/www.agendaempresa.com\/wp-content\/uploads\/FOTO-RA\u00daL-D\u00cdAZ-VARELA-RED.jpg 450w\" sizes=\"(max-width: 439px) 100vw, 439px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-61211\" class=\"wp-caption-text\">Ra\u00fal D\u00edaz-Varela, consejero delegado de Kern Pharma<\/figcaption><\/figure>\n<p>Kern Pharma, empresa dedicada al desarrollo, fabricaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos, lanza ma\u00f1ana el primer anticuerpo monoclonal biosimilar (mAb) aprobado por la Agencia Europea del Medicamento en Espa\u00f1a, tras el vencimiento de las patentes pertinentes y de los certificados complementarios de protecci\u00f3n.<\/p>\n<p>De este modo, la compa\u00f1\u00eda se convierte en el primer laboratorio nacional que comercializa un anticuerpo monoclonal biosimilar en Espa\u00f1a. El medicamento <strong>se distribuir\u00e1 a trav\u00e9s de Kern Pharma Biologics, la divisi\u00f3n de Kern Pharma dedicada a biosimilares, a partir del acuerdo firmado con la coreana Celltrion Healthcare<\/strong>, una de las compa\u00f1\u00edas biotecnol\u00f3gicas m\u00e1s cualificadas y con mayor experiencia en este \u00e1mbito.<\/p>\n<p>Seg\u00fan Ra\u00fal D\u00edaz-Varela, consejero delegado de Kern Pharma, \u201ceste lanzamiento supone el primero de una larga lista de productos biosimilares y, por tanto, el inicio de un proyecto de desarrollo que constituye uno de los m\u00e1s importantes y estrat\u00e9gicos en la hoja de ruta de la compa\u00f1\u00eda para los pr\u00f3ximos a\u00f1os\u201d<\/p>\n<p>La entrada del laboratorio en el mercado de los medicamentos biosimilares responde a su objetivo de crecimiento y de diversificaci\u00f3n, as\u00ed como a su compromiso permanente con la innovaci\u00f3n, ofreciendo productos de mayor valor a\u00f1adido, y con la sociedad, cubriendo las necesidades de profesionales y pacientes. \u201cEl objetivo es aumentar nuestra cartera de productos biosimilares de la mano de Celltrion Healthcare\u201d, afirma.<\/p>\n<p>El principio activo de este anticuerpo monoclonal biosimilar es infliximab y tiene las mismas indicaciones que el producto de referencia. Est\u00e1 <strong>indicado en el tratamiento de enfermedades autoinmunes inflamatorias cr\u00f3nicas como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la espondilitis anquilosante, la artritis psori\u00e1sica y la psoriasis<\/strong>. Todo ello tras haber superado extensos estudios de comparabilidad fisicoqu\u00edmica y de comportamiento biol\u00f3gico, as\u00ed como ensayos precl\u00ednicos y cl\u00ednicos comparativos frente al producto de referencia, haber sido evaluado por el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en junio de 2013.<\/p>\n<p>Ra\u00fal D\u00edaz-Varela sostiene que \u201cla comercializaci\u00f3n de este biosimilar en Espa\u00f1a es una buena noticia para los profesionales y para los pacientes espa\u00f1oles, ya que a partir de hoy pueden acceder a una opci\u00f3n terap\u00e9utica m\u00e1s asequible y que ha demostrado tener un perfil de seguridad, calidad y eficacia similares al f\u00e1rmaco biol\u00f3gico de referencia. Esto tambi\u00e9n beneficia al sistema sanitario, con medicamentos de menor coste\u201d.<\/p>\n<p>En este sentido, seg\u00fan datos de la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Medicamentos Gen\u00e9ricos (AESEG), el sector de los biosimilares generar\u00e1 un ahorro acumulado de 1.500 millones de euros de aqu\u00ed hasta el a\u00f1o 2020, adem\u00e1s de facilitar el acceso a f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos y de fomentar la innovaci\u00f3n. Esta cifra podr\u00eda incrementarse en los a\u00f1os siguientes como consecuencia del vencimiento de patentes de nuevos productos biol\u00f3gicos.<\/p>\n<p>Los biosimilares son medicamentos de origen biol\u00f3gico que han demostrado ser tan seguros y eficaces como el medicamento innovador de referencia y que han sido comercializados cuando ha expirado su patente. Antes de aprobar un biosimilar, la agencia regulatoria requiere un an\u00e1lisis exhaustivo de datos y una equivalencia probada estad\u00edsticamente en los resultados de los estudios cl\u00ednicos. Adem\u00e1s, su desarrollo es mucho m\u00e1s complejo comparado con los gen\u00e9ricos, y puede\u00a0 superar los 200 millones de d\u00f3lares.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kern Pharma, empresa dedicada al desarrollo, fabricaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos, lanza ma\u00f1ana el primer anticuerpo monoclonal biosimilar (mAb) aprobado por la Agencia Europea del Medicamento en Espa\u00f1a, tras el vencimiento de las patentes pertinentes y de los certificados complementarios de protecci\u00f3n. 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