{"id":66810,"date":"2015-09-28T10:12:06","date_gmt":"2015-09-28T08:12:06","guid":{"rendered":"http:\/\/www.agendaempresa.com\/?p=66810"},"modified":"2018-01-10T09:18:50","modified_gmt":"2018-01-10T08:18:50","slug":"pharmamar-recibe-la-autorizacion-de-japon-para-comercializar-yondelis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agendaempresa.com\/66810\/pharmamar-recibe-la-autorizacion-de-japon-para-comercializar-yondelis\/","title":{"rendered":"Pharmamar recibe la autorizaci\u00f3n de Jap\u00f3n para comercializar Yondelis"},"content":{"rendered":"<p>Pharmamar ha anunciado\u00a0que su socio en Jap\u00f3n, Taiho Pharmaceutical, ha recibido la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Yondelis (trabectedina) por parte del Ministerio japon\u00e9s de Sanidad, Trabajo y Bienestar <strong>para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos<\/strong>.<\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n se basa en los resultados positivos de un ensayo cl\u00ednico en fase II, multic\u00e9ntrico, doble ciego, aleatorizado y abierto, en pacientes con sarcoma de tejidos blandos que presentan translocaciones cromos\u00f3micas, para comparar trabectedina frente al tratamiento convencional.<\/p>\n<p>El principal objetivo del estudio fue la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP), la cual se midi\u00f3 a trav\u00e9s de una revisi\u00f3n radiol\u00f3gica centralizada que permite llevar a cabo un proceso de evaluaci\u00f3n uniforme entre los centros y los pacientes.<\/p>\n<p>El tratamiento con trabectedina redujo el riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad frente al tratamiento convencional, logrando una mediana de SLP de 5,6 meses en los pacientes que recibieron trabectedina frente a los 0,9 meses del grupo que recibi\u00f3 el tratamiento convencional.<\/p>\n<p>\u201cEstamos muy contentos de ser testigos de la aprobaci\u00f3n de Yondelis en Jap\u00f3n, de esta manera el medicamento estar\u00e1 disponible para los pacientes que padecen una enfermedad que representa a d\u00eda de hoy una necesidad m\u00e9dica no cubierta en ese pa\u00eds\u201d, ha explicado el director general de Pharmamar, Luis Mora. \u201cColaborar con Taiho ha sido crucial para poner este producto a disposici\u00f3n de la comunidad oncol\u00f3gica en Jap\u00f3n\u201d.<\/p>\n<p>Por esta aprobaci\u00f3n, PharmaMar recibir\u00e1 dos pagos, uno de 600 millones de yenes de Taiho Pharmaceutical y otro de 5 millones de d\u00f3lares de Janssen Products.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pharmamar ha anunciado\u00a0que su socio en Jap\u00f3n, Taiho Pharmaceutical, ha recibido la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Yondelis (trabectedina) por parte del Ministerio japon\u00e9s de Sanidad, Trabajo y Bienestar para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos. La aprobaci\u00f3n se basa en los resultados positivos de un ensayo cl\u00ednico en fase II, multic\u00e9ntrico, doble [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[27449],"tags":[36463,3760,17398,13275,7645,39065,39064,39066,39063,24323],"wps_subtitle":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.agendaempresa.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66810"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.agendaempresa.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.agendaempresa.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agendaempresa.com\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agendaempresa.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=66810"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.agendaempresa.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66810\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.agendaempresa.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=66810"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agendaempresa.com\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=66810"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agendaempresa.com\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=66810"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}