Los pacientes andaluces contarán con una línea de consulta directa ante situaciones de conflicto ético

Los pacientes de la sanidad andaluza y sus familiares contarán con una línea de consulta directa con los profesionales ante situaciones de conflicto ético que se produzcan en el ámbito de la asistencia, tanto pública como privada. Ésta es una de las principales novedades del decreto regulador de los órganos de ética asistencial y de investigación biomédica en los centros sanitarios de Andalucía, norma que ha sido aprobada por el Consejo de Gobierno y que habilita mecanismos de acceso directo de la ciudadanía a estos comités.
Con la nueva regulación, primera autonómica en adaptarse a la normativa estatal sobre la materia, Andalucía contará con comités de ética diferenciados para la actividad asistencial y para la investigación biomédica. El decreto establece un plazo máximo de seis meses para su constitución y acreditación por parte de la Consejería de Salud.
La consejera de Salud, María Jesús Montero, ha subrayado la trascendencia de una norma que refleja un “sistema sanitario maduro”, propio de una “sociedad desarrollada” que respeta la autonomía de los pacientes y promueve un “entorno de diálogo”, además de evitar acciones judiciales innecesarias. En este sentido, ha indicado que la bioética presidirá en el futuro gran parte de las relaciones entre el sistema sanitario y los ciudadanos.
En el apartado de la práctica asistencial, los órganos de ética previstos permitirán ofrecer respuestas a la creciente sensibilización social en ámbitos como el de los derechos humanos en el contexto sanitario, la dignidad de las personas en el proceso final de la vida, el respeto a la autonomía del paciente o las inquietudes que puedan suscitar determinados avances en las prácticas biomédicas.
Respecto a la investigación biomédica, la norma sistematiza y refuerza la evaluación tanto de los ensayos clínicos en seres humanos como de aquellos otros proyectos que se realizan con muestras biológicas. El objetivo es garantizar el escrupuloso respeto a los derechos de los pacientes y el marco ético y de responsabilidad social en todas las actividades de este tipo.
La Consejería de Salud ha trabajado durante más de un año en la elaboración del decreto, un proceso que ha conllevado un análisis previo sobre la formación en ética de los posibles integrantes de los comités. Este trabajo ha permitido constatar el gran interés que suscita la bioética entre los profesionales de la sanidad andaluza, ya que se han identificado a más de 400 personas con conocimientos cualificados en la materia.
La norma aprobada introduce novedades sustanciales en la configuración de los órganos que ya funcionan en la comunidad autónoma, además de incluir otros de nueva creación. En todos los casos, se exige el mantenimiento de la privacidad y confidencialidad de toda la información que manejan.
La nueva red de órganos de ética queda así integrada por el Comité de Bioética de Andalucía; el Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía; los Comités de Ética Asistencial de Centros Sanitarios; y los Comités de Ética de la Investigación de Centros que realicen Investigación Biomédica. El decreto excluye de su regulación otros órganos que se rigen por su normativa específica, como el Comité de Investigación con Preembriones Humanos; la Comisión Andaluza de Genética y Reproducción, y el Comité de Investigación en Reprogramación Celular.
Centros sanitarios
La principal novedad, referida al ámbito más directamente relacionado con la ciudadanía, es la creación de los Comités de Ética Asistencial de Centros Sanitarios, tanto públicos como privados. Entre otras funciones, estos órganos se encargarán de asesorar a pacientes, usuarios, profesionales sanitarios y equipos directivos en la prevención y resolución de los conflictos éticos en el ámbito de la asistencia. En ellos estarán representados tanto los profesionales sanitarios como expertos en bioética y ciudadanos.
La consejera, que ha destacado que estos comités dan respuesta a la Ley de Muerte Digna, ha explicado que los ciudadanos también tendrán la posibilidad de participar en ellos. Asimismo, el 50% de los integrantes de estos órganos corresponderá a profesionales de distintos ámbitos relacionados.
Los Comités de Ética Asistencial no emitirán decisiones vinculantes pero sí podrán realizar “recomendaciones a tener en cuenta”, según María Jesús Montero, ante determinadas situaciones, como el rechazo a la aplicación de un tratamiento o ante dudas sobre la aplicación de la voluntad vital anticipada, entre otros casos. María Jesús Montero ha destacado que este recurso abre una vía directa de resolución de conflictos éticos para el ciudadano, a través del servicio de atención al usuario de su centro de atención primaria u hospital. Por su parte, los profesionales accederán a través de las secretarías de los distintos comités.
Actualmente, diez de estos comités se encuentran ya configurados y en fase de obtener la acreditación correspondiente para comenzar a funcionar tras la publicación del decreto en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía. Uno de ellos pertenece a la provincia de Córdoba, tres están ubicados en Granada, otro en Huelva, dos en Jaén y tres en Málaga. Este número se irá incrementando hasta cubrir al menos las ocho provincias de la comunidad autónoma.
Investigación biomédica
En el apartado de la investigación, el decreto establece la creación del Comité de Bioética de Andalucía, órgano colegiado consultivo de participación y asistencia que sustituye a la Comisión de Ética e Investigación Sanitaria. Entre sus funciones figuran la emisión de dictámenes y la coordinación, asesoramiento y referencia general para todos los comités de ética, tanto asistencial como de investigación biomédica. Se reunirá al menos dos veces al año y contará con un máximo de 24 representantes entre la presidencia, las vicepresidencias primera y segunda, la secretaría y los vocales, que serán nombrados por cuatro años.
Por su parte, el Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía sustituye al Autonómico de Ensayos Clínicos que venía funcionando desde 2002 y se encargará, entre otros cometidos, de emitir informes sobre la investigación realizada con personas o sobre su material biológico y establecer procedimientos homogéneos y criterios de evaluación, así como coordinar el trabajo desarrollado por los diferentes Comités de Ética de la Investigación en los centros. Doce personas conformarán este órganos, que se reunirá un mínimo de diez veces al año de forma ordinaria.
Finalmente, los Comités de Ética de la Investigación de Centros que realicen Investigación Biomédica desarrollarán funciones similares a las del Comité Coordinador, pero en un ámbito de actuación circunscrito a los centros. Estos órganos, integrados por un mínimo de diez miembros, sustituyen a los anteriores Comités de Ensayos Clínicos, aunque con más funciones.
En Andalucía funcionan actualmente 15 comités de este tipo: uno en Almería, tres en Cádiz, uno en Córdoba, dos en Granada, uno en Huelva, uno en Jaén, tres en Málaga y 3 en Sevilla.