Zeltia anuncia que su filial PharmaMar ha comenzado el estudio de Fase Ib con PM01183 en combinación con capecitabina. Se trata de un estudio prospectivo abierto de fase I con dosis crecientes de PM01183 y capecitabina en pacientes con cáncer de mama metastásico no resecable, cáncer de páncreas o cáncer de colon metastásico.
El objetivo primario de este estudio es determinar la dosis recomendada de PM01183 y capecitabina administrados en combinación en pacientes con tumores sólidos avanzados. Los objetivos secundarios de este estudio son obtener información acerca del perfil de seguridad de la combinación y de las características farmacocinéticas de ambos fármacos cuando se administran en combinación, realizar un análisis farmacogenómico y explorar la actividad en los tumores seleccionados para el estudio.
El estudio se realizará en dos centros, uno en España (Hospital Vall d’Hebron, Barcelona) y otro en Bélgica (Institut Jules Bordet, Bruselas). PM01183 es un nuevo compuesto que se ha descrito como un inhibidor interfacial de la transcripción transactivada y también actúa a nivel del microentorno del tumor.
